一次性无针缝合器概况汇总鹿角桧
一次性无针缝合器的含义一次性无针缝合器(disposablesurgeryski斑纹木贼nclosure),是一种运用皮肤自身张力,对皮肤表面进行无创缝合的新型表面缝合器具,具有无创伤疤痕、炎症反应轻、愈合美观等优点。一次性无针缝合器也称作医用皮肤表面缝合器,减张器。一次性无针缝合器相对于传统针线缝合技术,其显著优点如下无创伤疤痕避免缝线压迫切割皮肤表面产生新的缝合创伤;避免缝针穿刺皮肤层面,将细菌带入皮下,增加感染;不产生“蜈蚣足”样难看疤痕。炎症反应轻避免狗脊蕨缝线异物刺激,减少切口异物反应;减轻炎症反应,避免切口延迟愈合。愈合美观不影响切口周围组织正常的血液循环,切口愈合快;减轻炎症反应,避免刺激疤痕肉芽组织增生,疤痕小;重视切口持续减张,避免持续张力牵拉,疤痕变宽。一次性无针缝合器在权威目录的情况医疗器械分类目录(68分类)6865医用缝合材料及粘合剂——表面缝合材料。6864医用卫生材料及敷料。一次性医疗耗材编码。AE缝合止血材料。一次性无针缝合器的类型一次性无针缝合器(拉扣式)拉扣式缝合器包括皮肤牵张闭合器、医用缝合拉扣等运用棘轮原理工作的缝合器。特点胶粘带粘贴固定切口两侧皮肤表面,当棘条外拉时,牵拉皮肤向切口中心线靠拢,使切口两侧皮缘平行紧密对合,停止外拉时,利用棘轮原理自动锁定已施加切口的减张力。通过调节缝合棘条的长短可提供闭合伤口所需的适宜缝合张力,达到无创、开放、减张缝合切口的目的。一次性无针缝合器(拉链式)拉链式缝合器就是常说的医用拉链,由拉链和两侧胶粘带构成,直接黏贴于人体表皮,封闭伤口。特点由两条涂有低变应原粘胶的多层微孔泡沫支撑带组成,中间是一条拉链,其两边的串带缝合在支撑带内,因而拉链对皮肤无压迫作用,对血运无影响,且术后未感觉到使用缝合法的那种切口牵拉感及疼痛感。结构多孔性,所贴之处皮肤通过孔排除渗液,不影响伤口愈合。一次性无针缝合器(胶带式)胶带式缝合器就是常说的免缝胶带。用于皮肤切口的闭合或辅助闭合。特点免缝胶带运用强化纤丝,强化胶带可承受的拉力,可抵抗皮肤伤口的张力,加速伤口愈合。藉由胶带所提供的垂直伤口拉力,可避免伤口过度分泌胶原蛋白等增生组织。免缝胶带5-7天左右更换一次。无针缝合器的临床应用适应症适用于外科手术或外伤留下的皮肤伤口愈合,且因不需要缝线缝合皮肤,故可以减少皮肤表面瘢痕组织的形成。使用方法产品数量及厂家分布在CFDA中已注册的有效产品数量一共13个。单单从注册数量来看,国产产品占了绝大部分,占比达76.9%。国外生产厂家刚毛耳蕨有3家,国内生产厂家有9家。详细的厂家和产品数量如下国外生产厂家及产品数量国内生产厂家及产品数量图1一次性无针缝合器注册产品的生产国的香合欢比例分布在CFDA注册产品中,主要有三种不同类型拉扣式、拉链式和胶带式。具体的情况如下图2一次性无针缝合器注册产品不同类型的比例分布
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